美生命治療公司啟動(dòng)肝功能自我恢復臨床試驗國際合作
2014-05-12 18:44:39
admin
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據鳳凰網(wǎng)2009年10月2日訊 美國生命治療公司（Vital Therapies, Inc.，簡(jiǎn)稱(chēng) VTI）今天宣布，該公司在舊金山加州太平洋醫療中心（CPMC）開(kāi)展的一項有關(guān)其基于人源細胞的肝臟輔助系統——ELAD的重要試驗已入組首位患者。肝臟支持服務(wù)（Liver Support Services）部門(mén)主管、醫學(xué)博士Todd Frederick是此次臨床試驗的首要研究人員。
預計將有20家來(lái)自美國和歐洲的領(lǐng)先肝臟學(xué)術(shù)機構會(huì )參與此次SILVER（Stabilization In LiVER disease）研究。SILVER治療方案要求入組病人患有慢性肝病，并且根據終末期肝病評分模型（MELD）的標準，*近曾有過(guò)急性發(fā)作，并出現過(guò)慢加急肝衰竭現象。MELD評分被廣泛公認為是肝功能的一個(gè)指示器。
SILVER試驗致力于緩解肝病癥狀，讓患者能在不損害自身肝臟的情況下進(jìn)行功能恢復，或通過(guò)肝移植來(lái)延長(cháng)壽命。肝移植目前是唯一被公認為能提高肝衰竭患者生存率的治療方法。但是，供肝的短缺加上移植手術(shù)的高昂代價(jià)要求患者在等待移植器官能正常運作的同時(shí)必須先支持自身肝的再生或維持足夠的肝功能。這項研究就是要看看ELAD能否有這方面的作用。
目前，在美國、英國和中國開(kāi)展的六個(gè)臨床試驗中，已有120多名患者接受了ELAD的治療。2007年9月，該公司就ELAD的在華推廣向中國相關(guān)部門(mén)遞交了申請。在此之前，該公司已在中國開(kāi)展了一項重要臨床試驗。這項申請目前還在接受中國國家食品藥品監督管理局的審批。
VTI是一家未公開(kāi)上市的風(fēng)險投資企業(yè)，在加州圣迭戈建有細胞培養基地，并在中國北京創(chuàng )立了一家全資子公司。VTI正在研發(fā)首例基于人體肝細胞的體外人工肝輔助裝置（ELAD），以穩定嚴重肝衰竭患者的肝功能。ELAD療法通過(guò)向裝滿(mǎn)細胞的中空纖維生物反應器輸入患者血漿，從而排出有毒物質(zhì)，并合成人體正常肝臟能夠合成的蛋白質(zhì)和所需的代謝物。