一種藥用蔗糖及其生產(chǎn)方法
本發(fā)明屬于一種制糖技術(shù)領(lǐng)域蔗糖是人們生活中*常食用的甜味食品，在醫藥生產(chǎn)的制劑中更常用于添加劑、稀釋劑、矯味劑和賦形劑等。
蔗糖產(chǎn)品是以甘蔗或甜菜為原料、經(jīng)過(guò)一系列工藝加工并精制而成。一般制糖生產(chǎn)的主要工藝過(guò)程是： 未提供圖片。查看 PDF這種制糖生產(chǎn)方法，一般用于生產(chǎn)食用蔗糖。由于制糖原料的質(zhì)量和生產(chǎn)方法以及技術(shù)水平的不同，蔗糖產(chǎn)品的各項理化指標存在很大差異。按照國家規定，依據成品糖中的蔗糖含量、水份、色值和水不溶物以及外觀(guān)等，食用蔗糖的質(zhì)量分為優(yōu)級、一級和二級品；然而所有這些等級的食用蔗糖，都沒(méi)有達到藥用蔗糖的要求。
《中華人民共和國藥典》載明了藥用蔗糖在理化指標方面的要求，(95版二部1045頁(yè))同時(shí)還在《藥典注釋》中指出：“蔗糖質(zhì)量的優(yōu)劣對糖漿劑質(zhì)量影響很大，一般食用蔗糖含有蛋白質(zhì)、粘液質(zhì)等高分子雜質(zhì)，用以制成的糖漿劑，在貯存過(guò)程中高分子膠態(tài)雜質(zhì)粒子逐漸集聚，形成固體粒子而出現渾濁或沉淀，為保證質(zhì)量，配制糖漿劑應使用藥用蔗糖?！北M管藥用蔗糖在藥典和藥典注釋中已經(jīng)有了明確規定，但由于我國現無(wú)生產(chǎn)藥用蔗糖的專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)家，所以醫藥制劑也就一直以食用蔗糖做為替代品。醫藥生產(chǎn)企業(yè)一般都是購入食用蔗糖而自行用粉碎機或球磨機將蔗糖進(jìn)行粉碎或磨細，或熬制糖漿用以制作糖衣，或配制糖漿制作口服液等等，所有這些不僅難以保證制劑質(zhì)量，而且增加了制劑生產(chǎn)的麻煩，提高了生產(chǎn)成本，直接影響了經(jīng)濟效益。
眾所周知，甘蔗或甜菜的化學(xué)組成是相當復雜的，而且隨其品種、種植條件等而不同。尤其水分和糖分以外的非糖分，就有18大類(lèi)物質(zhì)：(1)纖維素和半纖維素，(2)果膠質(zhì)，(3)各種有機酸，(4)皂素，又皂角苷，是葡萄糖苷類(lèi)毒物，(5)粗脂肪，(6)環(huán)己六醇，(7)蛋白質(zhì)，(8)氨基酸，(9)酰胺，(10)植物堿，(11)色素，(12)銨鹽和亞硝酸鹽，(13)芳香物，(14)維生素，(15)轉化糖，(16)棉實(shí)糖，(17)蔗果三糖，(18)無(wú)機灰分。甜菜中的灰分含量隨甜菜品種、氣候、土壤和肥料等不同而異，總灰分含量約0.5-0.8％，據某大型制糖企業(yè)對甜菜分析含有：(對甜菜)K2O0.15-0.25％,Na2O0.05-0.07％,CaO0.05-0.06％,MgO0.05-0.06％，總陰離子含量為50-60毫克當量/100克糖。此外，借助于光譜分析，發(fā)現甜菜中還含有：鋇、鉛、硼、鐵、鈷、錳、鉬、鎳、銣、硒、銀、硅、鍶、鉈和鋅等一些金屬元素。
以上這些物質(zhì)在一般技術(shù)水平的制糖過(guò)程中是很難徹底除掉的。據糖業(yè)科學(xué)研究部門(mén)提供的資料，在我國相當一大部分糖廠(chǎng)的成品糖中，都含有一些有害金屬含量，如在成品糖的水不溶物中含有：汞、砷、鉛、銅、二氧化硫等等。成品糖中的這些有害金屬雖然說(shuō)不一定完全超過(guò)規定值，但用這樣的食用蔗糖來(lái)代替藥典中規定的藥用蔗糖顯然不合道理。
本發(fā)明的目的在于提供一種藥用蔗糖及其生產(chǎn)方法。
這種藥用蔗糖的生產(chǎn)方法是：1、培植優(yōu)質(zhì)的甘蔗或甜菜為原料。首先選用優(yōu)良品種，進(jìn)行種子消毒，防止病蟲(chóng)害發(fā)生；選擇肥沃地塊并進(jìn)行合理輪作，施用有機復合肥或生物肥，減少農藥等公害，使收獲的甜菜或甘蔗中非糖分中的有害物質(zhì)，特別是重金屬含量減少到*小限量或消除。
2、將預處理后的原料甜菜或甘蔗進(jìn)行滲出或榨汁，生產(chǎn)出合乎工藝要求的糖汁。
3、對糖汁進(jìn)行清凈處理。這里采用的是離子交換清凈工藝，確保糖汁脫鈣率達到85％以上；丹麥DDS公司的制糖工藝和設備以及法國格里拉斯脫鈣技術(shù)能夠滿(mǎn)足這種要求。
4、清凈處理后的糖汁進(jìn)入蒸發(fā)工段進(jìn)行蒸發(fā)濃縮，使其糖漿錘度達到60-65BX。
5、將上述糖漿引入結晶罐進(jìn)行煮糖，使其錘度達到91-93％，這里采用“種子法”快速煮糖，縮短結晶時(shí)間，減少非糖分進(jìn)入晶粒。
6、進(jìn)行分蜜和干燥。這里采用間歇式分離機并使用80℃的純凈熱水或凝結水進(jìn)行水洗或汽洗，然后利用微波干燥技術(shù)進(jìn)行干燥，確保成品質(zhì)量和衛生條件。
7、對上述成品蔗糖按藥典要求進(jìn)行檢驗。合乎標準的轉入下道工序進(jìn)行粉碎，否則做為食用蔗糖另行包裝而不得轉入粉碎工序。按藥典標準檢驗合格的蔗糖進(jìn)入對撞式全自動(dòng)氣流粉碎設備。
這種氣流粉碎設備是將壓縮氣體通過(guò)特殊設計加工的噴嘴加速成超音速的氣流，射入對撞粉碎區，使物料流態(tài)化。物料在超音速的噴射氣流中被加速，在各噴嘴交匯處匯合，自身相互對撞而達到粉碎目的。其進(jìn)料、粉碎、分級、出料等連續運行，自動(dòng)操作，利用物料自身對撞實(shí)現超細粉碎，無(wú)異物混入，可獲得高純超細并具防潮吸濕性的蔗糖粉體。
8、合乎藥典要求的這種高純超細蔗糖粉體，細度為1000-2500目；或配制成60-65％的標準糖漿，要在合乎GMP標準的精制包裝車(chē)間進(jìn)行分裝，進(jìn)行全面檢驗*終確認合格后才能入庫做為藥用蔗糖供給制藥企業(yè)使用。
這種藥用蔗糖產(chǎn)品的主要特點(diǎn)是：1、符合藥典規定項下的理化指標要求，而且具有高純超細粉體或標準糖漿的性狀。
2、方便醫藥制劑使用，無(wú)需再行加工即可直接入藥。
3、節約能源，降低成本，質(zhì)量穩定，環(huán)保效果好。
4、精制和包裝完全符合GMP標準，對醫藥制劑產(chǎn)品的質(zhì)量有保證。
本發(fā)明的這種藥用蔗糖將結束醫藥制劑使用食用蔗糖并進(jìn)行二次加工的歷史，為保障人民健康和用藥的安全有效提供了必要條件，這種新型的藥用蔗糖的問(wèn)世，將使制糖企業(yè)和醫藥企業(yè)由此獲得顯著(zhù)的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益。